軟膠囊的生產(chǎn)過(guò)程中，水分含量是一個(gè)重要的控制指標(biāo)。軟膠囊殼中的水分對(duì)內(nèi)含藥物會(huì)有影響，同時(shí)，也會(huì)影響其軟硬程度、彈性、崩解性能，水分過(guò)多也會(huì)造成粘連、微生物滋生等等。一般認(rèn)為，膠囊殼含水量與崩解時(shí)間呈正比，其水分增多可能加速明膠自身的氧化。所以膠囊殼水分含量的高低會(huì)直接影響藥品的質(zhì)量、穩(wěn)定性和使用期限。控制好膠囊殼的水分含量至關(guān)重要。但傳統(tǒng)的烘箱法測(cè)定時(shí)間長(zhǎng)，無(wú)法有效指導(dǎo)生產(chǎn)；卡爾費(fèi)休法預(yù)處理繁瑣，嚴(yán)重危害操作人員健康，同時(shí)測(cè)定時(shí)間較長(zhǎng)也無(wú)法指導(dǎo)生產(chǎn)；現(xiàn)在本文就介紹一種簡(jiǎn)單、快速、準(zhǔn)確、無(wú)毒無(wú)害的膠囊水分含量測(cè)試方法。
《冠亞牌》SFY系列軟膠囊含水率檢測(cè)儀是深圳冠亞水分儀公司新研制的率水分測(cè)定儀器，采用率的烘干加熱器-高品質(zhì)的環(huán)狀燈管，對(duì)樣品進(jìn)行快速、均勻的加熱，樣品的水份持續(xù)不斷的被烘干。整個(gè)測(cè)量過(guò)程，儀器全自動(dòng)的實(shí)時(shí)顯示測(cè)量結(jié)果：樣品重量、含水量、測(cè)定時(shí)間、加熱溫度等；應(yīng)用了烘箱干燥法原理，測(cè)定結(jié)果與烘箱法水分測(cè)定具有良好的一致性，工作效率卻遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于烘箱法水分測(cè)定，一般樣品只需要幾分鐘即可測(cè)量完畢，因此受到廣大用戶的青睞與好評(píng)。冠亞快速水分檢測(cè)儀獲得*保護(hù)（SFY系列紅外線/鹵素快速水分測(cè)定儀器號(hào)：2005301013706），目前也是行業(yè)中通過(guò)ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證的產(chǎn)品。
儀器資質(zhì)：
● SFY水分儀號(hào)：2005301013706
● 通過(guò)ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證
●“GY"商標(biāo)證書(shū)編號(hào)7927649號(hào)。
●“SFY"商標(biāo)證書(shū)編號(hào)8931081號(hào)
●水分儀：ZL201530405953.1
●紅外水分儀：ZL201530405831.2
儀器與材料
1.1主要實(shí)驗(yàn)儀器：冠亞SFY-20S軟膠囊含水率檢測(cè)儀
1.2主要實(shí)驗(yàn)材料：國(guó)內(nèi)某制藥廠的黃色軟膠囊，約5mm*10mm的橢圓形
1、將膠囊殼及膠液進(jìn)行前處理
2、把儀器放在平面的試驗(yàn)臺(tái)上（注：試驗(yàn)臺(tái)無(wú)振動(dòng)、周?chē)鸁o(wú)風(fēng)吹、無(wú)磁場(chǎng)、無(wú)對(duì)儀器有干擾的因素等）；
3、然后輕輕的掀開(kāi)加熱筒，放上三角架放和樣品盤(pán)
4、連接電源開(kāi)機(jī)，儀器開(kāi)始自檢；
5、冠亞牌SFY-20S水分測(cè)定儀開(kāi)機(jī)后按校準(zhǔn)鍵，儀表顯示此時(shí)把冠亞水分測(cè)定儀隨機(jī)標(biāo)配的20克砝碼放到稱量盤(pán)上，靜等一段時(shí)間，大概有十秒多，直到水分測(cè)定儀器顯示重量，此時(shí)校準(zhǔn)完成。若校準(zhǔn)值超出誤差, 可重新再按以上步驟進(jìn)行校準(zhǔn)，直至達(dá)到校準(zhǔn)值。校準(zhǔn)應(yīng)在儀器預(yù)熱后進(jìn)行。
6、取樣品均勻地放在稱量盤(pán)上；
7、合上加熱筒，接著按測(cè)試鍵，加熱燈亮，儀器進(jìn)行測(cè)試；
8、在測(cè)定水分過(guò)程中，溫度窗口顯示溫度；
9、水分測(cè)定完成后，儀器自動(dòng)停止加熱，并發(fā)出報(bào)警聲，水分值被鎖定顯示在數(shù)據(jù)窗口，記下水分值；若此時(shí)要觀查其它數(shù)據(jù)，可按顯示鍵依次查看。
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